Часто задаваемые
вопросы

Насколько Трулисити гомологичен нативному ГПП-1?

Трулисити является агонистом рецепторов глюкагоноподобного пептида 1 (ГПП-1) длительного действия. Часть дулаглутида, которая является аналогом ГПП-1, приблизительно на 90 % гомологична нативному человеческому ГПП-1.1

Почему Трулисити можно вводить 1 раз в неделю?

В отличие от нативного ГПП-1 Трулисити резистентен к расщеплению ДПП-4 и имеет большой размер, что замедляет абсорбцию и снижает почечный клиренс. Такие особенности строения обеспечивают растворимую форму и период полувыведения продолжительностью 4,7 дней, благодаря чему препарат подходит для подкожного введения 1 раз в неделю.1

Каков механизм действия Трулисити?

Гипогликемический эффект Трулисити обусловлен несколькими механизмами действия ГПП-1.

При повышенной концентрации глюкозы дулаглутид увеличивает содержание внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в бета-клетках поджелудочной железы, что приводит к увеличению секреции инсулина.

Трулисити подавляет избыточную секрецию глюкагона у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, что приводит к снижению выброса глюкозы печенью. Кроме того, дулаглутид замедляет скорость опорожнения желудка.1

В комбинациях с какими сахароснижающими препаратами исследовался Трулисити?

Эффективность и безопасность Трулисити изучалась в ходе клинических исследований, где Трулисити применялся:

  • в монотерапии,
  • в комбинированной терапии с метформином,
  • комбинированной терапии с метформином и производными сульфонилмочевины,
  • комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины,
  • комбинированной терапии с метформином и пиоглитазоном,
  • комбинированной терапии с титрованным базальным инсулином на фоне или без метформина,
  • комбинированной терапии с прандиальным инсулином на фоне или без метформина.

Во всех исследованиях дулаглутид обеспечивал клинически значимое улучшение контроля гликемии, который оценивали по гликированному гемоглобину (HbA1c).1

Через какой промежуток времени от начала терапии Трулисити достигается основное снижение гликемии натощак?

Применение Трулисити приводило к значимому снижению концентрации глюкозы крови натощак по сравнению с исходным значением. Основной эффект в отношении концентрации глюкозы крови натощак наблюдался через 2 недели.1

Улучшает ли терапия Трулисити функцию бета - клеток?

Результаты клинических исследований показали улучшение функции бета-клеток поджелудочной железы при применении Трулисити, определенное с помощью гомеостатической модели оценки инсулинорезистентности (индекс HOMA2-%B).1

Как Трулисити влияет на массу тела?

При применении Трулисити в дозе 1,5 мг 1 раз в неделю отмечалось устойчивое снижение массы тела на протяжении исследований от -0,35 кг до -2,90 кг. Изменение массы тела при применении Трулисити в дозе 0,75 мг 1 раз в неделю варьировало от 0,86 кг до -2,63 кг1

Каково влияние Трулисити на АД?

Влияние Трулисити на АД оценивали в ходе исследования с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа с помощью амбулаторного контроля АД. Терапия Трулисити сопровождалась снижением систолического АД (разница -2,8 мм рт.ст. по сравнению с плацебо). Разницы в диастолическом АД не наблюдалось.1

Каков риск для сердечно-сосудистой системы при использовании Трулисити?

Результаты исследований показали, что при применении Трулисити риск нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы не увеличивался по сравнению с терапией препаратами сравнения.1

Каковы показания к применению Трулисити? Возможно ли применение Трулисити с инсулином?

Препарат Трулисити® показан у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа с целью улучшения гликемического контроля в виде:

Монотерапии:

В случае, если диета и физические упражнения не обеспечивают необходимого гликемического контроля у пациентов, которым не показано применение метформина по причине непереносимости или наличия противопоказаний.

Комбинированной терапии:

В сочетании с другими гипогликемическими препаратами, включая инсулин, если данные препараты вместе с диетой и физическими упражнениями не обеспечивают необходимого гликемического контроля.1

Каковы противопоказания к применению Трулисити?

Противопоказания к применению Трулисити®:

  • гиперчувствительность к дулаглутиду или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
  • сахарный диабет 1 типа;
  • диабетический кетоацидоз;
  • тяжелые нарушения функции почек;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • тяжелые заболевания желудочно-кишечного тракта, в т.ч. тяжелый парез желудка;
  • острый панкреатит;
  • детский возраст до 18 лет1

Какая основная терапевтическая дозировка Трулисити? В каких случаях используется дозировка 0.75 мг 1 р/нед?

Основная терапевтическая дозировка Трулисити при:

  • Монотерапия: рекомендуемая доза составляет 0,75 мг 1 раз в неделю.
  • Комбинированная терапия: рекомендуемая доза составляет 1,5 мг 1 раз в неделю.

У пациентов в возрасте 75 лет и старше рекомендованная начальная доза препарата составляет 0,75 мг 1 раз в неделю.1

Нужно ли корректировать дозы других сахароснижающих препаратов при добавлении к ним Трулисити?

При добавлении Трулисити к текущей терапии метформином и/или пиоглитазоном прием метформина и/или пиоглитазона можно продолжать в той же дозе.

При добавлении Трулисити к текущей терапии производными сульфонилмочевины или инсулином может потребоваться снижение дозы производного сульфонилмочевины или инсулина для уменьшения риска развития гипогликемии.

Дополнительно самоконтроля гликемии для коррекции дозы Трулисити не требуется.

Дополнительный самоконтроль гликемии может потребоваться для коррекции дозы производных сульфонилмочевины или инсулина.1

Как действовать, если доза Трулисити пропущена или необходимо изменить день инъекции?

Если доза препарата Трулисити® была пропущена, ее следует ввести как можно скорее, если до введения следующей запланированной дозы осталось не менее 3 дней (72 ч).

Если до введения следующей запланированной дозы остается менее 3 дней (72 ч), необходимо пропустить введение препарата и ввести следующую дозу в соответствии с графиком.

В каждом случае пациенты могут возобновить обычный режим введения препарата 1 раз в неделю.

День введения препарата при необходимости можно изменить при условии, что последняя доза была введена не менее 3 дней (72 часов) назад.1


PP-DG-RU-0120 29.03.2019

  • 1Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Трулисити